Certificações
As lentes de contato Desìo possuem marca CE e aprovação da FDA. A empresa também é certificada pela ISO 13485 para o design, fabricação e comercialização de dispositivos médicos, lentes de contato e soluções. O design das lentes é patenteado, e a marca está registrada em mais de 100 países no mundo. A confiabilidade e a qualidade sempre foram características reconhecidas por nossos clientes e profissionais da indústria. Estamos constantemente comprometidos em melhorar os padrões de qualidade, garantidos pelo uso de soluções e produtos de ponta.
É o padrão internacionalmente reconhecido para a gestão da qualidade empresarial e se aplica aos processos que criam e controlam os produtos e serviços de uma organização. Ele prescreve o controle sistemático das atividades para garantir que as necessidades e expectativas dos clientes sejam atendidas.
IEN ISO 9001:2015
É o padrão internacionalmente reconhecido para a gestão da qualidade empresarial e se aplica aos processos que criam e controlam os produtos e serviços de uma organização. Ele prescreve o controle sistemático das atividades para garantir que as necessidades e expectativas dos clientes sejam atendidas.
EN ISO 13485:2016
Especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização deve demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam às necessidades dos clientes e aos requisitos regulamentares aplicáveis para dispositivos médicos e serviços relacionados. O objetivo principal da EN ISO 13485:2016 é facilitar a conformidade dos dispositivos médicos com os requisitos regulamentares para sistemas de gestão da qualidade.
Marca CE
Uma marca de conformidade obrigatória para produtos colocados no mercado no Espaço Econômico Europeu (EEE). Com a marcação CE em um produto, o fabricante garante que o produto cumpre os requisitos essenciais das diretrizes CE aplicáveis.
FDA 510k
A Food and Drug Administration (FDA ou USFDA) é a agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. É responsabilidade da FDA proteger e promover a saúde pública. Um certificado da FDA garante que um produto atenda aos requisitos da FDA dos EUA para dispositivos médicos vendidos nos Estados Unidos.
▪ SDFA Saudi Arabia – Food and Drug Authority
▪ CAPA Approval
▪ Egypt Medical Advice Registration
▪ Medical Device Registration in the UAE
▪ AMAR- Medical Device Registration and Approval in Isreae
▪ DMP Approval – Marocco Medial device registration
▪ ANMAT – The National Administration of Drugs, Foods and Medical Devices in Argentina
Certificado de Venda Livre emitido pelo Ministério da Saúde da Itália.
Certificações locais foram obtidas nos respectivos países estrangeiros..